Qualificada equipe formada por profissionais com
experiência na Indústria, Centros de pesquisa e área acadêmica.
Soluções para sua empresa obter o registro
na ANVISA de:
¤ Medicamentos Similares, Genéricos,
Específicos e Fitoterápicos;
¤ Produtos para Saúde;
¤ Cosméticos, Produtos de Higiene Pessoal e
Perfumes;
¤ Suplementos Alimentares, Probióticos,
Enzimas, Vitaminas, Substâncias Bioativas.
SERVIÇOS
¤ Consultoria
em Desenvolvimento Clínico;
¤ Consultoria
Regulatória;
¤ Análise
de Documentação Técnica;
¤ Análise
de Dizeres legais de Rotulagem;
¤ Preparo
de Dossiês e Petições Regulatórios;
¤ Estudo
de Correlação in vitro in vivo;
¤ Avaliação
de estudos de perfil de dissolução;
¤ Elaboração
de Racional Técnico-científico para Registro;
¤ Elaboração
de Racional de Interação Farmacocinética;
¤ Elaboração
de Racional para Bioisenção;
¤ Elaboração
de Protocolo de estudo de Bioequivalência e Biodisponibilidade;
¤ Monitoria
de estudo de Bioequivalência;
¤ Qualificação
de Centro de Bioequivalência;
¤ Avaliação
de relatórios de bioequivalência e Biodisponibilidade;
¤ Monitoria
de estudos clínicos de medicamentos e cosméticos;
¤ Realização
de Estudos de Bioequivalência, Biodisponibilidade e Interação Farmacocinética;
¤ Elaboração
de respostas às exigências da ANVISA;
¤ Participação
em Reuniões Técnicas junto à ANVISA;
¤ Elaboração
de DDCM (Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento);
¤ Representação
de Centros de Bioequivalência Internacionais;
¤ Treinamentos
e Palestras direcionados para pessoal da Indústria e prescritores; Entre
outros.
Traga sua necessidade para a Validari e consulte-nos.